Binnen klinisch onderzoek wijzigt de wet- en regelgeving continu. In dit symposium zullen wij de deelnemers informeren over de nieuwe Verordening Klinisch onderzoek met geneesmiddelen die in 2016 kracht van wet krijgt. Daarnaast zullen wij de implicaties van de nieuwe Europese Verordening Privacybescherming en Informatiebeveiliging bespreken.

Op het gebied van wet- en regelgeving van medische hulpmiddelen zal er veel wijzigen als de nieuwe verordening kracht van wet krijgt. De relevante zaken vanuit deze verordening worden besproken.

Onderzoek dat in Nederland niet-WMOplichtig is, zal binnenkort aan een toetsingskader moeten voldoen. De ins en outs worden besproken.

Naar de toekomst zullen datamanagementtechnieken een cruciale rol spelen bij de uitvoering van klinisch onderzoek. Een vergezicht wordt geschetst hoe datamanagement van klinisch onderzoek over 20 jaar zal plaatsvinden.