De Basiscursus Regelgeving en Organisatie Klinisch-wetenschappelijk onderzoek (BROK) is bedoeld voor alle klinisch onderzoekers die onderzoek doen dat onder de Wet Medisch Onderzoek met mensen (WMO) valt. Dit betekent alle onderzoek waarvoor goedkeuring van de Medisch Ethische Commissie vereist is. Dit betreft zowel geneesmiddel onderzoek als niet-geneesmiddel onderzoek.

Een belangrijk onderdeel van de cursus is de ICH-GCP (de internationale richtsnoer voor Good Clinical Practice) en de WMO. Deze ICH-GCP is van toepassing op alle klinisch geneesmiddelenonderzoek in Nederland. De WMO is van toepassing op alle medisch onderzoek met mensen. Daarnaast wordt in een aantal modules de basiskennis voor de praktische organisatie van klinisch onderzoek onderwezen.

De eindtermen voor deze cursus werden landelijk vastgesteld en geaccordeerd door de Raden van Bestuur van alle Universitaire Medische Centra (UMC). De kennis zal objectief worden getoetst in een landelijk electronisch examen op basis waarvan een certificaat zal worden uitgereikt.

De cursus wordt in het LUMC drie maal per jaar gegeven in 3 complete cursusdagen en afgesloten met het examen op de laatste cursusmiddag.

Deze cursus is alleen bedoeld voor LUMC-medewerkers en OOR-medewerkers en niet voor andere externen.