MENU
Advertentie
Advertentie
tijdsduur
ca. 5 uur
organisatie
GCP Central BV
kosten
basistarief
€ 80
extra prijsinformatie
informatie
gebied:
Overig
categorie(ën):
Onderzoek & statistiek, Wet- en regelgeving
ICPC:
A
sponsoring
Onbekend
accreditatie
accreditatie
5
punten
abonnement
e
learning
ECTR Indieningsproces
Accreditatie Periode: 15-1-2020 t/m 12-1-2022

In de e-learning ECTR Indieningsproces leer je de basisprincipes van de Europese ECTR aangevuld met alles wat je moet weten over het voorbereiden en indienen van een indieningsdossier (aanvraagdossier) voor de medisch-ethische toetsing van een klinisch geneesmiddelenonderzoek volgens de nieuwe EU-wetgeving.

  • 5 uur 
  • 3 Modules 
  • Online ECTR certificaat 
  • incl. Kennis Test 

De e-learning ECTR Indieningsproces is bedoeld voor iedereen die betrokken is bij de voorbereiding, ontwikkeling en indiening van dossiers voor het beoordelen klinisch geneesmiddelenonderzoek. De e-learning biedt  een volledig inzicht in de nieuwe regelgeving en het indienen van indieningsdossiers voor de medisch-ethische beoordeling. De e-learning is perfect voor:  

  • Start-up groepen in geneesmiddelenbedrijven
  • CRO’s en research coördinatoren.

Toets

Na het afronden van de ECTR e-learning doe je de kennistoets met 30 vragen. Bij een score van minimaal 80% ben je geslaagd. Na het afronden van je training en de toets, ontvang je het trainingscertificaat in je profielpagina.

Hoofdleerdoelen:

  • Kent de hoofdlijnen van de ECTR en weet op welk type onderzoek de ECTR van toepassing is.
  • Weet welke voorbereidingen moeten worden gedaan voordat een dossier kan worden ingediend, welke overwegingen moeten worden gemaakt en hoe de lokale uitvoerbaarheidsprocedure werkt.
  • Kan de toetsingsprocedure benoemen en de werkwijze van het verkrijgen van ethische toestemming omschrijven.
Hebt u suggesties voor het verbeteren van deze pagina of algemene op- of aanmerkingen met betrekking tot onze website? Laat het ons hier weten!