Leer alles wat er te weten is over de ECTR. De nieuwe ECTR heeft gevolgen voor iedereen die betrokken is bij klinisch geneesmiddelenonderzoek in Nederland en helpt de samenwerking tussen alle betrokken partijen te optimaliseren. In de kern is de nieuwe wetgeving bedoeld om het opstarten en uitvoeren van onderzoek in de EU te versnellen. Wacht niet tot de wetgeving van kracht is. Ga nu aan de slag met deze alles-omvattende ECTR e-learning en wordt ECTR expert.

• 7 uur 
• 4 Modules 
• Online ECTR Expert certificaat 
• Kennis Test 40 vragen

De e-learning ECTR Expert is bedoeld voor iedereen die verantwoordelijk is voor productontwikkeling en -management, ontwerpen van geneesmiddelenonderzoek en/of strategische beslissingen. De e-learning biedt een allesomvattend inzicht in het werken volgens de eisen van de nieuwe regelgeving.

De e-learning is perfect voor:

• Onderzoeks en wetenschapscoordinatoren
• Hoofdonderzoeker (Bedrijfs en Onderzoeker geinitieerd onderzoek)
• Medisch Directeuren
• Hoofd ClinOps
• Study Directors
• Project Managers
• CRAs
• Monitors
• Indieners dossiers

Toets

Na het afronden van de ECTR e-learning doe je de kennistoets met 40 vragen. Bij een score van minimaal 80% ben je geslaagd en ontvang je het trainingscertificaat in je profielpagina.

Hoofdleerdoelen:

• Kent de hoofdlijnen van de ECTR en weet op welk type onderzoek de ECTR van toepassing is.
• Weet welke voorbereidingen moeten worden gedaan voordat een dossier kan worden ingediend, welke overwegingen moeten worden gemaakt en hoe de lokale uitvoerbaarheidsprocedure werkt.
• Kan de toetsingsprocedure benoemen en de werkwijze van het verkrijgen van ethische toestemming omschrijven.
• Kent de procedures en verantwoordelijkheden voor veiligheidsmeldingen, meldingen aan de ethische commissie en het bewaren/verstrekken van gegevens tijdens de uitvoer van het onderzoek.